医疗器械GMP大限在即 医用转运车企业达到要求了吗
山东知恩慧尔医用器材有限公司 http://www.sdzehe.com/ 更新时间:2017-10-07
提到医疗器械GMP这个词,可能不是行业中的人士并不了解,其实它的含义是医疗器械生产质量管理规范,而且相关条文规定,到2017年12月31日所有医疗器械生产企业必须符合生产质量管理规范,也就是说医疗器械GMP大限即将到来,在最后两个多月的时间里,医疗器械生产企业要思量是否达到要求了,对于医用转运车生产企业来说,这点也是不可逃避的。
其实针对这项规定,一些地方已经行动起来了,对当地的医疗器械生产企业进行GMP核查,而且一旦发现问题,所受到的处罚也是很严厉的,就拿杭州来说,对械企展开的GMP核查中,11家企业被迫停产了,可见对于核查结果,相关部门并不是听之任之,而是真正将处罚落到了实处,力度也是很大的。
这也给我们的医用转运车企业提了个醒,医疗器械行业已经逐渐进入全流程监管时代,而且生产质量管理规范已经给企业提出了最低的标准,如果不能满足这个要求的话,那么企业难逃被淘汰的命运,这个规定不是说说而已,医疗器械企业需要引起足够的重视了。
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