手术对接车生产企业提醒医疗器械行业同仁注意，由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经正式发布了，施行时间为2018年的8月1日。
    那么这个新版目录与之前的相比，有哪些不同之处呢？有哪些与业内企业有重大关系呢？对于业内企业来说，与之相关的核心内容应该属几十种医疗器械的管理类别降了，说到这你可能想知道到底有哪些产品的管理类别变了呢？我们生产的产品是不是在列呢？此次类别的变化主要表现为有些从三类将为二类，有的从二类降到了一类，当然也有一些产品是升类的，还有一些产品将不再作为医疗器械来管理，可谓调整是比较大的。
    那么产品类别上的变化，对医疗器械生产企业来说，会产生哪些影响呢？举个例子说，比如之前是 三类产品，降为二类管理以后，企业就不需要在跑到北京、到药监局来进行产品注册了，只需要在省药监局注册就可以了，所以可以说给一些企业带来了变化。同样从二类降到一类，产品就不需要注册了，只需备案就行，更加方便了。
    总体上看来，这次新版目录的调整还是比较大的，当然药监局也给了医疗器械监管人员和生产、经营、使用单位一定的消化过度期，我们的手术对接车生产厂家要时刻关注这些最新的消息，来跟上时代发展的潮流。