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大型医用设备配置许可办理被卫计委叫停
山东知恩慧尔医用器材有限公司  http://www.sdzehe.com/   更新时间:2017-07-03

   医用对接床作为一种专门的医疗设备,在医疗行业是有着一定的用途的,医用对接床厂家也应该对医疗行业发展趋势有一定的了解。就在最近,江苏省宿迁市卫计委网站就发布了一条消息称,自2017年6月22日,宿迁市各类医疗机构一律停止购置大型医用设备,凡是未经批准擅自购置的,均视为违法购置。
    可能很多人认为这是江苏一省的规定吧,其实不是这样的,实际上由于国务院行政审批市场改革,叫停大型医疗设备购置,不仅仅是江苏一个省份都有的要求,实际上是早就有章可循的,在今年1月,国家卫计委批复文件中就提到,大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可,国家卫计委正在履行新设新设许可程序,按照国务院审改办相关要求,在此期间,暂停办理大型医用设备配置许可,所以说这个文件的要求,其实是适用于各个省份的。只是在国家卫计委“叫停”时,《医疗器械监督管理条例》尚未进行新的修改而已。
    目前关于两个大型设备配置的新规定正在制定当中,今年5月起修改的《医疗器械监督管理条例》还新增了一项重要内容,明确提出,大型医用设备配置管理办法由国务院卫计部门会同国务院有关部门制定;大型医用设备目录由卫计委商国务院有关部门提出,报国务院批准后执行。
    《医疗器械监督管理条例》作为目前我们医疗行业的基本法规,随着它的修改,国家主管部门也可能对具体大型设备管理办法做出相应的修改,当然关于甲类、乙类设备品目也是需要进行调整的。
 

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